香港,2020年12月01日
石药集团有限公司(「本公司」,连同其附属公司「本集团」)董事会(「董事会」)欣然宣布,本公司附属公司上海恩乐迈生物科技有限公司已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展在研创新药ALMB-0166 用于治疗急性脊髓损伤的临床试验。
ALMB-0166 为一款同类首创(first-in-class) 针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin 43 的人源化单克隆抗体抑制剂,由本公司附属公司AlaMab Therapeutics Inc.(「AlaMab」)自主研发用于治疗急性脊髓损伤、中风、骨关节炎及其它神经系统的重大疾病。ALMB-0166 于2018 年获得美国FDA颁发用于治疗急性脊髓损伤的孤儿药资格认定,另针对该适应症在澳大利亚的I期临床试验已经完成给药,显示了优良的安全性和耐受性。
AlaMab 为一家位于美国致力于同类首创抗体药物开发的创新生物医药公司,其另一个针对同一靶点但不同机制的在研创新药ALMB-0168 用于治疗骨癌和癌症骨转移目前正在开展I 期临床试验。AlaMab 将不懈努力更快推动这两个药物的研发。
石药集团有限公司
主席
蔡东晨
于本公告日期,董事会成员包括执行董事蔡东晨先生、张翠龙先生、王振国先生、潘卫东先生、王怀玉先生、卢华博士、李春雷博士、王庆喜博士及翟健文先生; 非执行董事李嘉士先生; 以及独立非执行董事陈兆强先生、王波先生、卢毓琳教授、于金明博士及陈川先生。
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